血糖试纸（电化学法）Blood Glucose Test Strips

国械注许20162400434

国械注许20162400434

新北市五股区五工二路127号6楼

新北市五股区五工二路127号B1-7楼

血糖试纸（电化学法）Blood Glucose Test Strips

第二类

25片/瓶，2瓶/盒。

葡萄糖氧化酶、电子梭、酵素保护剂、非反应性成份。（具体详见说明书）

用于体外定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度。

储存条件为4~40℃、相对湿度85%以下，有效期26个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-03-04

2026-03-03

2022-03-08 产品有效期由“可以储存18个月”变更为“可以储存26个月”；生产地址由“新北市五股区五工二路127号3楼、5楼”变更为“新北市五股区五工二路127号B1-7楼”。具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2022-03-29 “代理人名称：苏州美商福尔医疗仪器有限公司”变更为“代理人名称：苏州乔阳医学科技有限公司”。