带线缝合针（医用丝线）

沪食药监械（准）字2014第2651075号

沪食药监械（准）字2014第2651075号

上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号

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带线缝合针（医用丝线）

第二类

针径：0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3； 缝线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1

产品由医用缝合针和医用缝合线组成，医用缝合针由不锈钢丝制成，医用缝合线采用有医疗器械产品注册证的以天然蚕丝为原料的医用丝线。主要技术指标：1、缝合针经热处理后，其硬度不低于490HV0.2；2、缝合针针体应有良好的弹性；3、缝合针针体应有良好的韧性；4、产品应无菌。

供缝合人体组织用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-06-18

2019-06-17

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