一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173664512

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长春市净月经济开发区新立城镇爱国工业区

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

型号：A、A1、B；规格：XYD-JM-5.0 0.45×15、XYD-JM-5.0 0.55×20、XYD-JM-5.0 0.6×25、XYD-JM-5.0 0.7×25、XYD-JM-5.0 0.8×28、XYD-JM-5.0 0.9×28

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管）组成。主要原材料：聚乙烯（瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、止流夹）、以DEHP增塑的聚氯乙烯（滴管、滴斗、管路、注射件、静脉输液针连接座、静脉输液针软管）、304牌号不锈钢（静脉输液针针管）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（静脉输液针针柄）、瓶塞穿刺器可采用304牌号不锈钢或者丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）作为原材料，精密药液过滤膜的标称孔径为5.0μm。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品为重力输液式产品，供人体静脉输液使用。

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-20

2022-10-19

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