胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20172400768

注册人名称

粤械注准20172400768

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

产品名称

胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、50ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、600T/盒；校准品（选配）规格为2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。

结构及组成

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人Cys C抗体；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体,主要组成成分为：缓冲液、胱氨酸蛋白酶抑制剂C、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、胱氨酸蛋白酶抑制剂C、防腐剂、稳定剂。

适用范围

适用于体外定量测定人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）的浓度。

产品储存条件及有效期

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12 个月。开瓶后有效期1 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-04-24