一次性宫腔压迫球囊套件

苏食药监械（准）字2014第2660519号

苏食药监械（准）字2014第2660519号

扬州市食品产业园连心路55号

扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）

一次性宫腔压迫球囊套件

第二类

型号：A型、B型、C型、D型，规格：（QJ-38×250、QJ-40×250、 QJ-42×250、QJ-44×250、QJ-48×250、QJ-50×250、QJ-38×475、QJ-40×475、QJ-42×475、QJ-44×475、QJ-48×475、QJ-50×475）

一次性宫腔压迫球囊套件由主件（一次性宫腔压迫球囊）和选配件（牵引套、注水器、引流袋、输水管）组成，其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成；囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成，管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成；控制阀采用ABS和PP材料制成。注水器由医用PP材料制成，牵引套、引流袋、输水管由PVC材料制成。根据产品组成结构的不同，分为A型、B型、C型、D 型，每个型号分十二个规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

采用压迫止血原理，适用于妇产科宫腔内压迫止血。

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江苏省药品监督管理局

2016-09-23

2018-04-08

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