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巨细胞病毒抗体IgM（CMV-IgM）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173400616
注册人名称
国械注准20173400616
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
产品名称
巨细胞病毒抗体IgM（CMV-IgM）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
包被微孔板、酶结合物、反应抗原、阳性对照品、阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、洗涤剂；试剂盒还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清样本中巨细胞病毒抗体IgM（CMV-IgM）抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
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