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口腔可切削聚醚酮酮冠桥材料
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注册证编号
国械注准20213170042
注册人名称
国械注准20213170042
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院20号楼A区2层
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院20号楼A区2层
产品名称
口腔可切削聚醚酮酮冠桥材料
管理类别
第三类
型号规格
根据含不含填料分为普通型（不含填料）和增强型（填料含量30wt%），其中普通型表示为PX，增强型表示为FPX。见附页。
结构及组成
口腔可切削聚醚酮酮修复材料为PEKK（聚醚酮酮）树脂块。该产品主要由聚醚酮酮树脂，添加微量色素，含或不含无机填料（二氧化钛）组成，经高温高压成形。
适用范围
口腔可切削聚醚酮酮冠桥材料可制作基底冠、桥（三单位）以及支架，恢复牙齿功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2026-01-17
变更情况
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