皮质醇质控品

苏械注准20222401042

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）

皮质醇质控品

第二类

2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）

牛血清白蛋白 0.25% 氯化钠（NaCl） 0.85% 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 50 mmol/L 防腐剂（普瑞克宁300） 0.05％ 吐温-80 0.03% 皮质醇（化学合成） 水平1 （70~135）ng/mL 见标示值 水平2 （315~525）ng/mL 见标示值 终液pH=7.0

配套苏州博源医疗科技有限公司的皮质醇检测试剂盒使用，用于皮质醇的质量控制。

质控品密闭贮存于2℃~8℃，有效期为12个月；产品开封后在2℃~8℃密闭储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-13

2027-04-21

2022-06-13生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼 313-318 室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）”