电子阴道镜

粤械注准20192180893

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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电子阴道镜

第二类

C3、C300、iHC3、C6、iHC6、C600、C3 HD、C6 HD、C9 HD、C56 HD、C59 HD

由镜头、支架、工作站（台车（主板、硬盘）、键盘、鼠标、显示器）、电子阴道镜工作站软件、Colposcope Network型电子阴道镜数据管理系统、脚踏开关组成。型号差异在于功能配置不同，见附件“技术要求”中表1。

适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。

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广东省食品药品监督管理局

2021-01-11

2024-08-12

2021-01-19: 一、型号、规格由“C3、C6、iHC6、C600、C6 HD”变更为“C3、C300、iHC3、C6、iHC6、C600、C3 HD、C6 HD、C9 HD、C56 HD、C59 HD”。 二、适用范围由“适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。”变更为“适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。”。 三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。