鼻窦镜配套手术器械

浙械注准20142220084

浙械注准20142220084

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

鼻窦镜配套手术器械

第二类

/

产品由鼻窦息肉钳、鼻窦咬骨钳、鼻窦穿刺器、带吸引管鼻窦钳、上颌窦咬骨钳、鼻窦剪、上颌窦吸引管、鼻窦粘膜刀、鼻窦刮匙和剥离子组成。鼻腔器械与人体接触部的金属材料采用医用不锈钢材料制造。鼻腔器械头端应经热处理，其硬度为320HV0.2～540HV0.2。鼻腔器械有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

产品与鼻窦镜配套使用，供鼻窦、鼻腔内各种疾病的检查和治疗用。

/

/

/

无

浙江省食品药品监督管理局

2015-06-25

2019-10-19

注册人名称由杭州市桐庐医疗光学仪器总厂变更为杭州桐庐医疗光学仪器有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。