抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

湘械注准20202401023

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长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

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抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

第二类

试剂1:3.0mL×3 试剂2:2.5mL×3；试剂1:4.0mL×3 试剂2:3.0mL×3；试剂1:4.0mL×5 试剂2:3.0mL×5；试剂1:8.0mL×3 试剂2:6.0mL×3；试剂1:8.0mL×5 试剂2:6.0mL×5；试剂1:12mL×5 试剂2: 9mL×5；试剂1:16mL×5 试剂2:12mL×5；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×3；肝素校准品：3×1.0mL（

试剂 1：显色底物 1.2mg/mL；试剂 2：Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液 100mmol/L，纯化牛因子-Xa 330U/L；校准品：含肝素的冻干品；质控品：含肝素的冻干品。

本试剂盒属于体外诊断试剂，本产品用于体外定量测定人血浆中普通肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)的活性。

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，有效期为12个月。2. 试剂使用前，请混匀，后可直接使用；开盖后储存在2～8℃有效期为15天，15℃有效期为5天。3. 校准品和质控品避光储存在2～8℃，有效期为18个月。4. 校准品和质控品为粉剂，使用时需要复溶；复溶程序：打开瓶盖，轻轻开启橡皮塞，精确加入标签标示量的去离子水，置室温30分钟，使冻干物完全溶解，轻柔混匀后使用。复溶物，储存在2～8℃有效期为8个小时。用后即弃。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-08-24

2025-05-25

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