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体检仪
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注册证编号
鲁械注准20212070847
注册人名称
鲁械注准20212070847
注册人住所
山东省菏泽市开发区中华东路1555号
生产地址
山东省菏泽市开发区中华东路1555号
产品名称
体检仪
管理类别
第二类
型号规格
TC DPEM 02、TC DPEM 04
结构及组成
设备主要由显示屏、触控屏、自动升降装置、控制主机、操作台、遮眼板、软件构成。
适用范围
产品适用于人体视力、身高的测量及声源辨别、色盲、四肢的筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2026-09-14
变更情况
型号规格由“TC DPEM 02。”变更为“TC DPEM 02、TC DPEM 04”
产品技术要求由“鲁械注准20212070847”变更为“1、增加所有型号的信息；2、明确各型号的划分及区别；3、明确技术要求2.4的适用型号；4、明确附录B.3的适用型号。详见提交的技术要求相关文档”
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