中空螺钉

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注册证编号

国械注准20163132394

注册人名称

国械注准20163132394

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

产品名称

中空螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由中空螺钉、中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ、垫片1和垫片2组成。中空螺钉、垫片1、垫片2、中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ材料为TC4钛合金，螺钉均为单独使用。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。为无菌和非无菌两种包装。

适用范围

该产品适用于四肢干骺端骨折内固定使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-19

有效期至

2026-05-18

变更情况

2023-05-09 本次变更注册共三项内容：1.结构组成由：“该产品由中空螺钉、中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ、垫片1和垫片2组成。中空螺钉、垫片1和垫片2材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金，中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ材料为TC4钛合金，螺钉均为单独使用。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。为无菌和非无菌两种包装。”变更为：“该产品由中空螺钉、中空螺钉Ⅱ、中空螺钉Ⅲ、

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