氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）

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注册证编号

京械注准20202400197

注册人名称

京械注准20202400197

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室

产品名称

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

组成规格主要组成成分48人份/盒96人份/盒样本缓冲液5ml/瓶ⅹ110ml/瓶ⅹ110mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）反应缓冲液12ml/瓶ⅹ125ml/瓶ⅹ110mM磷酸盐缓冲液（pH7.4），1%牛血清白蛋白包被磁珠30x100mu;l/瓶ⅹ1200mu;l/瓶ⅹ1包被抗NT-proBNP鼠源性单克隆抗体的磁珠生物素标记抗体3ml/瓶ⅹ15ml/瓶ⅹ1生物素标记的抗NT-proBNP鼠源性单克隆抗体浓缩洗液20x15ml/瓶ⅹ130ml/瓶ⅹ110mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）显色底物50x50mu;l/瓶ⅹ1100mu;l/瓶ⅹ1链霉亲和素标记的藻红蛋白SAPE（1mg/ml）96孔板48孔/板ⅹ196孔/板ⅹ1/校准品A～F(冻干粉)1套1套NT-proBNP抗原、20mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）（目标浓度分别为：0、170、1250、4900、11000、35000pg/ml）质控品C1、C2(冻干粉)1套1套NT-proBNP抗原、20mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）（目标浓度C1=150pg/ml；C2=8600pg/ml配制）盖膜3张3张白色不干胶纸注：校准品具有批特异性，每批靶值详见瓶签；质控品质控范围靶值批特异详见产品试剂盒中靶值单。

适用范围

用于体外定量检测人血浆和血清中氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期 12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-05-21