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一次性使用亲水涂层硅胶导尿管
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注册证编号
浙械注准20172660531
注册人名称
浙械注准20172660531
注册人住所
浙江省绍兴市越城区东泽路2号
生产地址
浙江省绍兴市越城区东泽路2号
产品名称
一次性使用亲水涂层硅胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
产品由管身、锥形接口以及可选配的水包、免接触装置组成。管身基材、锥形接口和免接触装置的材料为硅胶；管身涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮；水包材料为纯化水，用铝箔膜包装成型后经辐照预灭菌。
适用范围
产品供医疗单位用于不能自主排尿患者的临时导尿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-25
有效期至
2022-05-26
变更情况
注册人住所由浙江省绍兴袍江工业区越英路变更为浙江省绍兴市越城区东泽路2号;生产地址由浙江省绍兴市高新技术产业开发区东泽路2号变更为浙江省绍兴市越城区东泽路2号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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