直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

沪械注准20162400904

沪械注准20162400904

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

规格1：R1： 2×60mL， R2： 2×15mL；规格2：R1： 6×60mL， R2： 2×45mL；规格3：R1： 4×50mL， R2： 2×25mL；规格4：R1： 2×80mL， R2： 2×20mL；规格5：R1： 3×240mL，R2： 1×180mL；规格6：R1： 2×420测试，R2：2×420测试；规格7：R1： 4×420测试，R2：4×420测试；规格8：R1： 6×

直接胆红素试剂R1：酒石酸缓冲液直接胆红素试剂R2：偏钒酸钠

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400904”注册证共同使用。;2017-03-27,1.医疗器械注册证新增包装规格： 规格6 R1：2×420测试，R2：2×420测试 规格7 R1：4×420测试，R2：4×420测试 规格8 R1：6×415测试，R2：2×1295测试； 2. 产品技术