一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20173664441

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天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E/S Ⅱ、AS-E、AS-S、AS-N。

本产品由一次性使用麻醉用针、硬膜外麻醉导管、导管接头、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引管、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用无菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布片、医用输液贴、医用胶带、医用棉球组成。原材料为:奥氏体不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、尼龙(PA)、天然橡胶。本产品无菌，灭菌方式为环氧乙烷。

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

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国家食品药品监督管理总局

2017-09-21

2022-09-20

2017-06-05“注册人住所:武进区郑陆镇东青天主堂；生产地址:武进区郑陆镇东青天主堂”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号；生产地址:天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号”。 2023-01-09 依据YY/T 0321.2-2021、GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 7543-2020等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表及说明。