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全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20152401235
注册人名称
粤械注准20152401235
注册人住所
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
生产地址
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202
产品名称
全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒。
结构及组成
试剂盒由测试卡、样品稀释液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条和塑料卡壳组成，样品稀释液为生理盐水。
适用范围
适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）浓度
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在15℃～30℃条件下，2小时内使用。试剂盒在-20℃～30℃条件下，可运输7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
2020-05-22: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202”。
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