糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）

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注册证编号

沪械注准20202400055

注册人名称

沪械注准20202400055

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：R: 2×50ml；规格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；规格3：R: 2×60ml；规格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；规格5：R: 4×50ml；规格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；规格7：R: 4×60ml；规格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；规格9：R: 2×100ml；规格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；规格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con:2×1.0ml；规格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；规格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 40×1.0ml。

结构及组成

单试剂（R）: 碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝、曲拉通100、生物防腐剂P-300；校准品（Std）：磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠；质控品（Con）：磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

试剂密封，2～8℃避光冷藏储存，不可冷冻结冰，可稳定至制造后12个月。试剂开瓶后2～8℃可稳定4周。校准品质控品均为液体，2～8℃冷藏储存，可稳定至制造后12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局