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金属直型接骨板

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注册证编号
国械注准20173130041
注册人名称
国械注准20173130041
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制造,纯钛产品表面经微弧阳极氧化。分灭菌和非灭菌包装,其中灭菌包装的灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
本产品适用于四肢骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2027-01-12
变更情况
2017-03-14 “注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 2021-05-17 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26); 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)、张家港