器械数据库

新生儿光疗防护眼罩

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20222140381
注册人名称
浙械注准20222140381
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区
产品名称
新生儿光疗防护眼罩
管理类别
第二类
型号规格
捆绑型(非无菌):小号(S)、中号(M)、大号(L);粘贴型(非无菌)-A: 小号(S)、中号(M)、大号(L);粘贴型(非无菌)-B:小号(S)、中号(M)、大号(L)。
结构及组成
新生儿光疗防护眼罩由遮光垫和固定部分组成;固定部分分为捆绑固定与硅凝胶片粘贴固定;捆绑型的固定部分由弹性无纺布和刺毛尼龙搭扣焊接而成;粘贴型的固定部分由背衬保护层、背衬层、硅凝胶层与隔离层组成。遮光垫由两层纯棉布(黑色与蓝色)与海绵火焰复合制成。一次性使用。非无菌提供。
适用范围
适用于新生儿光疗时眼睛保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2027-08-11
变更情况
1.型号规格:由“型号:捆绑型(非无菌型);规格:小号(S)、中号(M)和大号(L)”变更为“型号:捆绑型(非无菌型);规格:小号(S)、中号(M)和大号(L)。粘贴型(非无菌型)-A:小号(S)、中号(M)、大号(L);粘贴型(非无菌型)-B:小号(S)、中号(M)、大号(L)”。 2.结构及组成:由“新生儿光疗防护眼罩由固定头带和遮光垫组成。固定头带由弹性无纺布和刺毛尼龙搭扣焊接而成;遮光垫由
新生儿光疗防护眼罩是一种用于保护新生儿眼睛免受光疗治疗过程中的光线刺激的器械。它采用特殊材料制成,具有柔软、透气、舒适的特点,能够有效阻挡光线,减少对新生儿眼睛的刺激。 该产品通常由眼罩本体和固定带组成。眼罩本体采用医用级材料制成,具有良好的透气性和光线阻隔性能。固定带采用可调节设计,可以根据新生儿的头围进行调整,确保眼罩的稳定性和舒适度。 根据不同的使用场景和需求,新生儿光疗防护眼罩可以分为多种类型。其中,有一种类型是单眼罩,适用于只需要保护一只眼睛的情况。另一种类型是双眼罩,适用于需要同时保护两只眼睛的情况。此外,还有一些特殊设计的眼罩,如带有附加固定装置的眼罩,可以更好地固定在新生儿头部,防止眼罩脱落。 新生儿光疗防护眼罩的特点主要包括以下几个方面:首先,它具有良好的光线阻隔性能,可以有效减少光线对新生儿眼睛的刺激。其次,它采用柔软的材料制成,不会对新生儿的皮肤造成刺激和压迫感。此外,它还具有透气性好的特点,可以保持新生儿眼部的通风和湿度。 总之,新生儿光疗防护眼罩是一种用于保护新生儿眼睛的专用器械。它具有柔软、透气、舒适的特点,能够有效阻隔光线,减少对新生儿眼睛的刺激。根据不同的使用场景和需求,可以选择适合的类型,确保新生儿在光疗治疗过程中的眼部安全。
完整内容查看产品百科