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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20173144042
注册人名称
国械注准20173144042
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由外套、芯杆、活塞、注射针(选配)、护套组成。采用聚丙烯(PP)、天然橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)制成,润滑剂为二甲硅油、粘合剂为环氧树脂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-31
有效期至
2027-07-02
变更情况
2019-07-16 注射针增加刃角和壁型规格,技术要求细则按照相应标准进行更新。变更内容详见附页的变更对比表。 2022-10-12 “生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区” 2022-10-12 “生产