二氧化碳检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172401108

注册人名称

鲁械注准20172401108

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

二氧化碳检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R：120mL×1；R：20mL×2；R：50mL×2；R：60mL×2； R：70mL×2；R：80mL×2；R：100mL×2；R：40mL×4； R：50mL×4；R：20mL×8；R：70mL×8；2×200测试/盒(120mL)。校准品（选配）：1mL×1，5mL×1。

结构及组成

主要组成成分：试剂（R）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸(PEP) （12.5mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)（400U/L）、苹果酸脱氢酶(MDH) （4100U/L）、NADH类似物（0.6mmol/L）、曲拉通（0.1(百分比)）、叠氮钠（1g/L）。校准品：碳酸盐溶于水中，定值为批特异，具体定值见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-04-25