尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

湘械注准20212401736

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中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼315-288号

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

尘螨组分特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

第二类

20人份/盒（11位点）、20人份/盒（9位点）。

见附页

用于体外定量检测人血清中尘螨组分特异性IgG4抗体的水平。

1.本试剂盒应避光存储在2-8℃，有效期为24个月。切忌冷冻或过有效期后使用。 2.液体试剂开瓶后，需在1个月内用完；检测板开封后，须立即使用。

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（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年10月11日

湖南省药品监督管理局

2022-02-28

2026-09-15

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更包装规格：由“20人份/盒（11位点）、20人份/盒（9位点） ”变更为“20人份/盒（11位点）、20人份/盒（9位点） 、20人份/盒（6位点）”。因变更产品包装规格变更产品技术要求及产品说明书变更对比表，详见产品技术要求变更对比表及产品说明书变更对比表。 变更时间：2022-02-28 变更内容：1.变更生产地址，由“中国（湖南）自由贸易试验