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一次性使用离心杯式血液成分分离器

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注册证编号
国械注准20173664023
注册人名称
国械注准20173664023
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼
产品名称
一次性使用离心杯式血液成分分离器
管理类别
第三类
型号规格
225ml
结构及组成
1、结构:产品由采血器、夹具、血样采集袋、泵管、药液过滤器、滴斗、抗凝剂穿刺器、压力监测器、血液及血液成分过滤器、限位卡、软管、血浆袋、血小板袋、输血插口、空气袋、分离杯组成。2、性能:一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于血站血液成分分离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-07-02
变更情况
2016-10-18“生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。
一次性使用离心杯式血液成分分离器是一种常用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械。它的主要功能是将血液分离成不同的成分,以便进行相应的治疗或分析。 该产品的特点之一是一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了医疗过程的安全性。其次,离心杯式血液成分分离器具有高效、快速的分离能力,能够在短时间内将血液分离成血浆、红细胞和血小板等不同的成分。此外,该产品还具有操作简便、使用方便的特点,医务人员只需按照说明书进行操作即可完成分离过程。 离心杯式血液成分分离器通常由离心杯、离心管和离心机构等组成。离心杯是用于装载血液的容器,具有一定的容量和结构设计,以确保血液在离心过程中能够充分分离。离心管是连接离心杯和离心机构的管道,起到传导血液和分离成分的作用。离心机构则是用于提供离心力,使血液在离心过程中分离成不同的成分。 根据不同的需求和使用场景,离心杯式血液成分分离器可以分为不同的类型。例如,有些产品适用于小规模的血液分离,适合于临床医疗中的输血和透析等操作;而另一些产品则适用于大规模的血液分离,适合于体外循环等手术过程中的使用。 总之,一次性使用离心杯式血液成分分离器是一种常见的医疗器械,具有高效、快速、安全的特点。它的组成包括离心杯、离心管和离心机构等部分,根据不同的需求和使用场景,可以选择不同类型的产品。
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