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心电检测仪
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注册证编号
渝械注准20242070222
注册人名称
渝械注准20242070222
注册人住所
重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4）
生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4）
产品名称
心电检测仪
管理类别
第二类
型号规格
KRL-H2
结构及组成
本产品由个人检测终端和软件两部分组成。个人检测终端包括主机（含d.c.3.7V的可充电电池（型号：CSL492430）、扣式心电导联线）；软件由远程心电检测客户端系统、远程心电检测系统分析软件、心电记录嵌入式软件组成。
本产品组成中的软件组件分为专用型独立软件和嵌入式软件组件。
适用范围
本产品适用于对人体心电检测、记录和动态分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-19
有效期至
2029-06-18
变更情况
/
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