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数字X射线透视摄影系统

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注册证编号
粤械注准20222062093
注册人名称
粤械注准20222062093
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305
产品名称
数字X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
RDF-2850
结构及组成
主要由高压发生器(RDM-50F)、X射线管组件(RDM-14)、限束器(RDM-38A)、平板探测器(RDM-4343F)、图像处理系统(RDM-I)、胃肠摄影床(RDM-300W)、控制台(RDM-301W)、电离室(RDM-IC01)组成。
适用范围
用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2027-12-26
变更情况
2024-01-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路16号801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区梓横西路110号创兆产业园厂房1栋305”。