病原微生物宏基因组分析软件

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注册证编号

湘械注准20222211914

注册人名称

湘械注准20222211914

注册人住所

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层803室

生产地址

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层803室

产品名称

病原微生物宏基因组分析软件

管理类别

第二类

型号规格

Ingeniseq-AS

结构及组成

产品预装在计算机系统内，软件由客户端和系统管理端组成，由加密狗U盘授权。客户端由首页、任务创建、任务数据检索、任务样本管理组成；系统管理由客户管理、账号管理、任务列表组成。发布版本：V2。

适用范围

本软件与适用的测序试剂盒配套使用，通过对临床样本（比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等）的全部DNA测序数据进行计算，可检测基因组序列已知的可疑致病微生物，检测范围包括已知355种临床重要致病细菌. 支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体及133种临床重要致病病毒，获得与之对应的参考序列比对结果，从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物。不包含自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-10-14

有效期至

2027-10-13

变更情况