一次性使用微创筋膜吻合器

苏械注准20202020451

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常州市新北区薛家镇庆阳路98号

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一次性使用微创筋膜吻合器

第二类

JMA

一次性使用微创筋膜吻合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由夹线块、拉线架、穿针孔、闭合固件手柄、推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-12

2025-04-26

2023-09-12结构及组成变更 由“一次性使用微创筋膜吻合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由指圈拉环、器身、展翼、硅胶垫组成，缝线穿引器由引线针和手柄组成。产品根据外壳直径为12.5mm一种型号规格。硅胶垫由硅橡胶材料制成，引线针由06Cr19Ni10材料制成，指圈拉环、器身、展翼、手柄由ABS材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，