α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152401078

注册人名称

京械注准20152401078

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;50 mL、试剂2：1;50 mL 试剂1：2;15 mL、试剂2：2;15 mL 228测试/盒（试剂1：2;15mL、试剂2：2;15mL） 380测试/盒（试剂1:1;47 mL、试剂2:1;46 mL） 760测试/盒（试剂1:2;47 mL、试剂2:2;46 mL） 1900测试/盒（试剂1:5;4

结构及组成

试剂1：氨基乙酸缓冲液 gt;20mmol/L；试剂2：0.25w/v%乳胶悬浊液，超敏化的抗人alpha;1-MG抗体 50～500mg/mL；校准品：alpha;1-微量球蛋白血清：水平1：5～10mg/L、水平2：15～30mg/L、水平3：30～50mg/L、水平4：50～100mg/L、水平5：100～150mg/L，尿液：水平1：0～5mg/L、水平2：5～10mg/L、水平3：15～30mg/L、水平4：30～50mg/L；质控品：alpha;1-微量球蛋白水平1：5～30mg/L、水平2：15～60mg/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的alpha;1-微量球蛋白（alpha;1-MG）含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-13