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医用外科口罩

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注册证编号
滇械注准20212140042
注册人名称
滇械注准20212140042
注册人住所
云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米
生产地址
云南省大理白族自治州大理市凤仪镇祥云路与教昌东路交叉口往东约100米
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
规格:175mm×95mm×三层,145mm×95mm×三层 型号:平面形耳挂式YBQ01,平面形耳挂式YBQ02
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带(弹性带)组成。口罩体由纺粘无纺布和熔喷布为主要原料热合而成。产品以无菌(环氧乙烷灭菌)或非无菌形式提供,产品性能符合YY 0469-2011《医用外科口罩》技术要求。
适用范围
用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
2022-10-31,注册人名称由“云南白药清逸堂实业有限公司”变更为“云南清逸堂实业有限公司” 2022-12-13,产品技术要求1.3中“YBQ为云南白药清逸堂缩写即云白清拼音首字母的大写字母”变更为“YB为医用板块的缩写,Q为云南清逸堂实业有限公司的缩写”。