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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)

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注册证编号
浙械注准20152401029
注册人名称
浙械注准20152401029
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
产品名称
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:10mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:20mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:40mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:40mL×5,试剂2:20mL×5;试剂1:40mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:80mL×4,试剂2:40mL×4。
结构及组成
试剂1:二价钴离子(Co2+)、叠氮钠;试剂2:二硫苏糖醇(DTT)、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-01-19
有效期至
2026-01-04
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。