高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20212400498

注册人名称

京械注准20212400498

注册人住所

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

生产地址

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：2ｘ18mL试剂2（R2）：2ｘ6mL；试剂1（R1）：1ｘ90mL试剂2（R2）：1ｘ30mL；试剂1（R1）：2ｘ60mL试剂2（R2）：2ｘ20mL；试剂1（R1）：4ｘ75mL 试剂2（R2）：1ｘ100mL；试剂1（R1）：6ｘ60mL试剂2（R2）：6ｘ20mL；试剂1（R1）：1ｘ900mL试剂2（R2）：1ｘ300mL；

结构及组成

产品组分浓度试剂1（R1）：硫酸葡聚糖钠盐 gt;0.01% alpha;-环糊精 gt;0.01% 硫酸镁 1.0mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-黄炳基）-3,5-二甲基苯胺一水钠盐 0.2mmol/L 试剂2（R2）：胆固醇酯酶 2.0U/mL 胆固醇氧化酶 5.5U/mL 过氧化物酶 4.0U/mL 4-氨基安替比林 2.5mmol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-09-02