丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

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注册证编号

鲁械注准20172401128

注册人名称

鲁械注准20172401128

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：80mL×1 R2：20mL×1; R1：100mL×1 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：24mL×1; R1：50mL×2 R2：25mL×1; R1：48mL×2 R2：12mL×2; R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：80mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×4 R2：20mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4; R1：64mL×6 R2：48mL×2; 2×200测试/盒(125mL)

结构及组成

主要组成成分：试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(100mmol/)、L-丙氨酸（500mmol/L）乳酸脱氢酶（LDH）（1200U/L）；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH) （0.18mmol/L ）、α-酮戊二酸（15mmol/L ）。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-27