高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法）

苏械注准20202400514

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苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法）

第二类

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×60ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×40ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；4. 试剂1（R1）：3×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml；校准品（冻干品）：1×1ml（选配）

？试剂1（R1）：含GOOD’S缓冲液（PH=7.0，浓度：30 mmol/L）、胆固醇酯酶（浓度：≥0.8 KU/L）、胆固醇氧化酶（浓度：≥1.0 KU/L）、过氧化物酶（浓度：≥1.0 KU/L）、多聚阴离子（浓度：0.05 mmol/L）、表面活性剂（浓度：0.1%）；？试剂2（R2）：含GOOD’S缓冲液（PH=7.0，浓度：30 mmol/L）、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐（ADPS）（浓度：3.0 mmol/L）、4-氨基安替比林（4-AA）（浓度：0.5 mmol/L）；？校准品（冻干品）：氯化钠（浓度：9.0g/L）、牛血清蛋白（浓度：10.0g/L）、人源性高密度脂蛋白胆固醇（浓度：1.75±0.25 mmol/L）。

？本试剂盒用于体外定量测定人血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量。

1、未开封试剂、校准品应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天，复溶后的校准品在2～8℃条件下，密闭储存可稳定7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2025-05-11

2023-10-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”