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医用防护口罩
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注册证编号
湘械注准20232140262
注册人名称
湘械注准20232140262
注册人住所
长沙经济技术开发区梦工厂产业配套 园 B5 栋 303 房
生产地址
长沙经济技术开发区梦工厂产业配套 园 B5 栋 303 房
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：折叠头戴式(无菌型)，折叠耳挂式(无菌型)，折叠头戴式(非无菌型)，折叠耳挂式(非无菌型)。规格:16cm×9.5cm、14cm×9.5cm、15.5cm×10.7cm、17cm×10.7cm、20.5cm× 8cm、18cm×10.5cm、20cm×7cm、21cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、21.5cm ×8cm、13.5cm×9cm、14.7cm×6cm、17cm×6.5c
结构及组成
医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为五层结构,第一层由无纺布制造而成，第二层由热风棉制造，第三层和第四层由聚丙烯熔喷布制造而成，第五层由无纺布制造而成。口罩带由弹性材料制成。产品以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
适用范围
适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。非无菌型产品不适用于隔离重症监护病区等有严格微生物控制的场所。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-16
有效期至
2028-03-15
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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