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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

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注册证编号
苏械注准20212401252
注册人名称
苏械注准20212401252
注册人住所
南京市栖霞区尧化街道科创路1号
生产地址
江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15ml×1,R2:5ml×1; R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2; R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:45ml×1,R2:15ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×4,R2:15ml×4; R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2; R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:300ml×2,R2:100ml×2;
结构及组成
试剂1 N,N’-二(2-羟乙基)甘氨酸钠 50mmol/L 共脂肪酶 1mg/L 氯化钙 10mmol/L 脱氧胆酸钠 1.6mmol/L试剂2 酒石酸 9.5mmol/L 牛磺脱氧胆酸钠 8.8mmol/L 1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)-酯 45.8mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月,开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-26
变更情况
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