癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232402114

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂盒：规格1：50人份/盒；规格2：100人份/盒；规格3：200人份/盒 校准品 液体型（选配）：0.5mL×3 ； 质控品 液体型（选配）：0.5mL×2 。

R1（磁珠工作液）：包被着抗癌抗原125抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒； R2（吖啶酯工作液）：抗癌抗原125抗体（鼠单抗）吖啶酯标记物。（不同批号组分不可混用） 校准品（选配）：癌抗原125（具体浓度见瓶签标示值）。校准品可溯源至罗氏糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)。 质控品（选配）：癌抗原125（具体浓度见瓶签标示值）。

用于体外定量测定人体血清或血浆中癌抗原125（CA125）的含量，临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后于2℃～8℃在机储存28天，2℃～8℃冰箱储存，避光保存，可稳定28天； 校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-12-15

2028-12-14

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