一次性使用人体末梢血样采集容器

浙械注准20172220647

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浙江省杭州市余杭区仓前工业园龙泉路20号4号楼

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一次性使用人体末梢血样采集容器

第二类

型号：EDTA.K2（I型）、EDTA.K2（II型）、肝素锂（I型）、肝素锂（II型） 规格：0.25ml、0.5ml、1ml

产品由试管、盖子、添加剂和标签（若有）组成。

适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-10-30

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型号、规格由“EDTA.K2，0.25ml、0.5ml、1ml；肝素锂，0.25ml、0.5ml、1ml。”变更为“型号：EDTA.K2（I型）、EDTA.K2（II型）、肝素锂（I型）、肝素锂（II型）；规格：0.25ml、0.5ml、1ml。”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。