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降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20162401063
注册人名称
京械注准20162401063
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p class="p0" style="margin-top: 0pt; margin-bottom: 0pt">
<span style="font-size: 16px"><span mso-spacerun:="">10人份/盒</span><span mso-spacerun:="">，</span><span mso-spacerun:="">50人份/盒</span><span mso-spacerun:="">。</span></span></p>
结构及组成
<table align="center" border="1" style="width: 361px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 100px">
<p>
组成成分</p>
</td>
<td style="width: 132px">
<p>
规格10人份/盒</p>
</td>
<td style="width: 130px">
<p>
规格50人份/盒</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 100px">
<p>
检测卡</p>
</td>
<td style="width: 132px">
<p>
10个</p>
</td>
<td style="width: 130px">
<p>
50个</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 100px">
<p>
样本稀释液</p>
</td>
<td style="width: 132px">
<p>
10mL×1瓶</p>
</td>
<td style="width: 130px">
<p>
10mL×5瓶</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p style="margin-left: 4.515pt">
检测卡：附着荧光标记鼠抗人PCT单克隆抗体的玻璃纤维、包被有鼠抗人PCT单克隆抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬。</p>
<p style="margin-left: 4.515pt">
样本稀释液：0.05M pH9.6碳酸盐缓冲液。</p>
<p style="margin-left: 4.515pt">
定标代码：贮存有试剂盒批号及对应定标曲线信息。</p>
适用范围
<p>
本试剂盒与厦门万泰沧海的免疫荧光定量检测仪配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～30℃干燥处保存，有效期为18个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
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