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脊柱外科导航系统

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注册证编号
国械注准20163541112
注册人名称
国械注准20163541112
注册人住所
上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼2205-2207室
生产地址
上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号2205、2206、2208室
产品名称
脊柱外科导航系统
管理类别
第三类
型号规格
SpineNav-01
结构及组成
该产品由红外线定位装置(含反光球)、脊柱外科导航软件(SpineNav,版本号1.0)、导航手术器械(含导航探针、脊椎椎骨开口器、开路器、脊柱夹具、参考架)、脚踏开关组成。
适用范围
该产品适用于脊柱(不含颈椎)外科螺钉植入手术的术前和术中引导,提供参考性的引导信息。该产品在洁净手术中由经培训合格的执业医师使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-06-06
有效期至
2021-06-05
变更情况
2017-08-03 “注册人名称:上海复旦数字医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海复旦数字医疗科技股份有限公司”。