血液透析机

国械注准20153101583

国械注准20153101583

重庆市两江新区慈济路1号

重庆市两江新区慈济路1号（B栋4、5、6楼）

血液透析机

第三类

SWS-6000、SWS-6000A

本产品由血路系统（血泵、补液泵（仅限于 SWS-6000）、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、 动静脉压监测）、水路系统（除气系统、加热系统、配液系统、平衡系统、超滤系统、置换液生成系统（仅限于 SWS-6000）、干粉桶装置（选配））、监控系统（电导监控、 温度监控、静脉压监控、电源监控、通信监控、自动血压计（选配））、电源系统（电源总成、电池）、人机界面（LCD、触摸屏及控制部件）、血容量监测（选配）、实时清除率监测（选配）组成。

本机联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。

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国家药品监督管理局

2020-04-24

2025-04-23

2016-02-22 “注册人名称:重庆山外山科技有限公司”变更为“注册人名称:重庆山外山血液净化技术股份有限公司”。 2017-08-24 注册人申请许可事项变更，变更产品技术要求： 1. 修改了原产品技术要求的软件版本及字段定义，其中软件发布版本由 V6.1.00 变更为 V6.1.01A； 2. 修改和补充了原产品技术要求的国家和行业标准的发布年代。 以上变更内容详见《产品技术