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一次性使用直线型切割吻合器
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注册证编号
苏械注准20182080132
注册人名称
苏械注准20182080132
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号16号楼
生产地址
江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼, 江苏省苏州市高新区锦峰路8号12号楼401室
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SLCE60、SLCE80、SLCE100
结构及组成
产品主要由抵钉座、切割刀组成。抵钉座由06Cr19Ni10制成、切割刀由20Cr13制成；产品根据钉线长度分为若干规格；产品经辐照灭菌，应无菌。本产品出厂时不带钉仓。
适用范围
该产品与本公司生产的钉仓组件配合，用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-09
有效期至
2023-01-14
变更情况
2021-07-09生产地址变更 由“江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼”变更为“江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼, 江苏省苏州市高新区锦峰路8号12号楼401室”
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