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结扎夹

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注册证编号
国械注准20183021536
注册人名称
国械注准20183021536
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号/杭州经济技术开发区8号大街3号
产品名称
结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
LC-1-1,LC-1-2,LC-1-3,LC-1-4,LC-1-5,LC-1-6,LC-2-1,LC-2-2,LC-2-3,LC-2-4,LC-2-5,LC-2-6,LC-3-1,LC-3-2,LC-3-3,LC-3-4,LC-3-5,LC-3-6。
结构及组成
该产品由结扎夹、基座和不干胶组成。基座包含:基座体和基座盖。结扎夹是由乙醛缩二乙醇聚合物材料制成,基座体所用材料为丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物,基座盖所用材料为聚丙烯。该产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。
适用范围
该产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-18
有效期至
2028-01-11
变更情况
2019-05-14 1.产品名称由“组织夹”变更为“结扎夹”;2.型号、规格由“LC-1,LC-2,LC-3”变更为“LC-1-1,LC-1-2,LC-1-3,LC-1-4,LC-1-5,LC-1-6,LC-2-1,LC-2-2,LC-2-3,LC-2-4,LC-2-5,LC-2-6,LC-3-1,LC-3-2,LC-3-3,LC-3-4,LC-3-5,LC-3-6”;3.技术要求变更见附件变更