人工髋关节假体 烧结股骨柄系统

国械注准20163131676

国械注准20163131676

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

威海市旅游度假区香江街26号

人工髋关节假体 烧结股骨柄系统

第三类

见附页

该产品由符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F67中Grade 2的要求。灭菌包装。

与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-10-21

2026-10-20

2016-12-09 “生产地址：威海市科技路252号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19 “注册人名称：威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-10-09 “注册人住所：威海市科技路252号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。