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血液透析浓缩液
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注册证编号
国械注准20213100515
注册人名称
国械注准20213100515
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧（委托生产）
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
见附页.
结构及组成
血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2?2H2O）、氯化镁（MgCl2?6H2O）和冰醋酸（C2H4O2）组成，B液由碳酸氢钠（NaHCO3）组成。
适用范围
用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
2024-01-31 载明生产地址由:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;载明生产地址变更为:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、哈尔滨市利民开发区珠海路北侧（委托生产）
2024-05-23 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。
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