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载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400892
注册人名称
浙械注准20152400892
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×1;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×4,试剂2:80ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:32ml×2,试剂2:8ml×2;试剂1
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-6000、氯化钠、吐温-20; 试剂2:羊抗人载脂蛋白E抗体、羟化微球;校准品:含载脂蛋白E的冻干品;质控品:含载脂蛋白E纯品的冻干品。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-11-12
变更情况
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