抑制素B（INH B）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20222401366

湘械注准20222401366

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园6栋101

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4、5号

抑制素B（INH B）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100人份/盒、200人份/盒。

见附页

本产品用于体外定量检测人血清样本中抑制素B（INH B）的含量。

试剂盒应于2～8℃储存，有效期为12个月；开封使用后试剂需及时密封并于2～8℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为12周；开封后试剂置于仪器的2～8℃试剂仓内，有效期为4周。 校准品应于2～8℃储存，有效期为12个月，开封后的校准品在2～8℃下可保存12周。 质控品应于2～8℃储存，有效期为12个月，开封后的质控品在2～8℃下可保存12周。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2022-07-22

2027-07-21

变更时间：2023-06-09 变更内容：1、变更【包装规格】：由“100人份/盒、200人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”。2、变更【主要组成成分】：详见附页。3、变更产品技术要求：详见产品产品技术要求变更对比表。4、变更产品说明书：详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2022-12-02 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园6栋101”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304”。2、变更生产地址由“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4、5号”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号”。