一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20192020607

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扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

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一次性使用肛肠吻合器及附件

第二类

ZHGCWA/B-32、ZHGCWA/B-33、ZHGCWA/B-34

一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块组成。根据产品外形结构不同分A型和B型，按组件外径尺寸分为32、33、34三种规格。可选配附件Ⅰ(无孔扩张器、导入器、穿线器、拉线钩)或附件Ⅱ(单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器、导入器、压线棒、拉线钩)。吻合钉采用TA1G制成，抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9制成，手柄、调节螺母、保险块、收紧圈、指示窗采用ABS制成，吻切组件中的钉仓采用ABS制成、推钉片采用PC制成，附件中的导入器、穿线器、拉线钩、压线棒采用ABS制成，扩张器采用PC制成。产品采用γ射线辐射灭菌，应无菌。

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2019-06-11

2024-06-10

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