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重组胶原蛋白敷料
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注册证编号
鲁械注准20242140727
注册人名称
鲁械注准20242140727
注册人住所
山东省济南市商河县商西路2999号
生产地址
中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼401室（重组胶原蛋白敷料（规格型号：X型）生产地址；中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1）（重组胶原蛋白敷料（规格型号：M型）生产地址）
产品名称
重组胶原蛋白敷料
管理类别
第二类
型号规格
X型：椭圆型（10cm×6cm、26cm×20cm）、方形（10cm×5cm、19cm×6cm、20cm×10cm、40cm×20cm、60cm×40cm）
M型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL。
结构及组成
X型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和非织造布组成，采用复合袋（BOPP/CPP复合袋）包装；以无菌形式提供。M型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成，采用玻璃瓶（低硼硅材质）包装；以无菌形式提供。
适用范围
用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-04
有效期至
2029-07-03
变更情况
/
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